Ajout de la liste des annexes REACH


La liste candidate des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) en vertu du règlement REACH de l'UE est continuellement mise à jour pour renforcer la surveillance des produits chimiques potentiellement dangereux. Selon les derniers développements, la liste est passée des quelques éléments initiaux aux 253 éléments actuels, couvrant diverses catégories de substances qui constituent une menace pour la santé humaine ou l'environnement.

Nouvelles catégories de substances et critères de détermination

Les SVHC nouvellement ajoutés sont principalement identifiés sur la base des caractéristiques dangereuses suivantes :

 

Toxicité pour la reproduction

Le bisphénol AF (BPAF) et ses sels sont répertoriés en raison de leurs dommages évidents au système reproducteur humain. Ce type de substance se trouve couramment dans les matériaux industriels tels que les plastifiants plastiques et les résines époxy.

 

Neurotoxicité

Le N-hexane est devenu la première substance à être incluse dans le SVHC en raison de sa neurotoxicité au niveau de préoccupation équivalent (ELOC), marquant une extension des critères d'évaluation REACH au-delà du cadre traditionnel de toxicité cancérogène, mutagène et reproductive (CMR).

 

Très persistant et hautement bioaccumulable (vPvB)

Les siloxanes tels que decamethyltetrasiloxane (D5) et 1,1,1,3,5,5,5,5-heptaméthyl-3- [(triméthylsilyl) oxy] trisiloxane sont strictement contrôlés en raison de leur difficulté à se dégrader dans l'environnement et de leur capacité à s'accumuler dans les organismes vivants.

 

Colorants azoïques et composants allergènes

Reactive Brown 51, qui peut libérer des amines aromatiques cancérigènes dans des conditions spécifiques, est classé comme un colorant à risque de sensibilisation.

 

Obligations de conformité des entreprises

Une fois qu'une substance est incluse dans la liste des candidats SVHC, les entreprises concernées doivent immédiatement remplir les obligations légales suivantes :

Transmission d'informations : Si la teneur en SVHC du produit dépasse 0,1 % (en poids), le fournisseur doit fournir des informations sur l'utilisation sécuritaire aux clients et consommateurs en aval.

Notification SCIP : Selon la directive-cadre sur les déchets (DCE), les articles contenant du SVHC sont tenus de soumettre des informations détaillées à la base de données SCIP de l'ECHA pour assurer la traçabilité pendant la phase d'élimination des déchets.

Notification SVHC : Si le volume d'exportation annuel dépasse 1 tonne et que la teneur en SVHC dépasse 0,1 %, le fabricant ou l'importateur doit remplir la notification formelle à l'ECHA dans les six mois.

Préparation de l'autorisation : Certains SVHC pourraient être inclus dans la liste des autorisations à l'avenir (annexe XIV), et les entreprises devront demander une autorisation avant de pouvoir continuer à les utiliser.

La liste candidate des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) en vertu du règlement REACH de l'UE est continuellement mise à jour pour renforcer la surveillance des produits chimiques potentiellement dangereux. Selon les derniers développements, la liste est passée des quelques éléments initiaux aux 253 éléments actuels, couvrant diverses catégories de substances qui constituent une menace pour la santé humaine ou l'environnement.

Nouvelles catégories de substances et critères de détermination

Les SVHC nouvellement ajoutés sont principalement identifiés sur la base des caractéristiques dangereuses suivantes :

 

Toxicité pour la reproduction

Le bisphénol AF (BPAF) et ses sels sont répertoriés en raison de leurs dommages évidents au système reproducteur humain. Ce type de substance se trouve couramment dans les matériaux industriels tels que les plastifiants plastiques et les résines époxy.

 

Neurotoxicité

Le N-hexane est devenu la première substance à être incluse dans le SVHC en raison de sa neurotoxicité au niveau de préoccupation équivalent (ELOC), marquant une extension des critères d'évaluation REACH au-delà du cadre traditionnel de toxicité cancérogène, mutagène et reproductive (CMR).

 

Très persistant et hautement bioaccumulable (vPvB)

Les siloxanes tels que decamethyltetrasiloxane (D5) et 1,1,1,3,5,5,5,5-heptaméthyl-3- [(triméthylsilyl) oxy] trisiloxane sont strictement contrôlés en raison de leur difficulté à se dégrader dans l'environnement et de leur capacité à s'accumuler dans les organismes vivants.

 

Colorants azoïques et composants allergènes

Reactive Brown 51, qui peut libérer des amines aromatiques cancérigènes dans des conditions spécifiques, est classé comme un colorant à risque de sensibilisation.

 

Obligations de conformité des entreprises

Une fois qu'une substance est incluse dans la liste des candidats SVHC, les entreprises concernées doivent immédiatement remplir les obligations légales suivantes :

Transmission d'informations : Si la teneur en SVHC du produit dépasse 0,1 % (en poids), le fournisseur doit fournir des informations sur l'utilisation sécuritaire aux clients et consommateurs en aval.

Notification SCIP : Selon la directive-cadre sur les déchets (DCE), les articles contenant du SVHC sont tenus de soumettre des informations détaillées à la base de données SCIP de l'ECHA pour assurer la traçabilité pendant la phase d'élimination des déchets.

Notification SVHC : Si le volume d'exportation annuel dépasse 1 tonne et que la teneur en SVHC dépasse 0,1 %, le fabricant ou l'importateur doit remplir la notification formelle à l'ECHA dans les six mois.

Préparation de l'autorisation : Certains SVHC pourraient être inclus dans la liste des autorisations à l'avenir (annexe XIV), et les entreprises devront demander une autorisation avant de pouvoir continuer à les utiliser.